原创 国家药监局批澳门免费资料大全集准我国首款干细胞治疗药品上市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。
2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
10月30日,杭州司法局发布关于公开征集《直播电商产业合规指引》的公告,其中提到,直播电商从业者应严格把控直播商品的质量,强化对直播选品、直播卖点等环节的审核把关,并做好直播监控,避免主播在直播中发生违法违规行为。直播电商从业者不得要求商家签订“最低价协议”,或采取其他排除、限制竞争的协议、决定或者协同行为,但依法不构成垄断协议的除外。直播电商从业者不得通过虚构交易、打赏礼物等手段,掩饰、隐瞒自己或他人犯罪所得的资金。
中新经纬10月31日电 (王永乐)日前,国家统计局公布了31省份2023年9月居民消费价格指数(CPI)。中新经纬梳理发现,9月,17省份CPI同比下降。其中,贵州、河南、山西等3省份物价连续六个月回落。
对于当前日益严峻的南海局势,黄永宏表示,有关各方应该为南海局势降温,不惜一切代价避免在亚洲发生冲突。一旦发生冲突,我们的生活将发生巨变,代价是无法承受的。黄永宏此前一天在北京香山论坛全体大会的发言中表示,“和平并不稳定,世界上任何地方的和平都不能被视为理所当然的事情。”他说,“欧洲和中东发生的事情绝不能在这里发生。亚洲、欧洲和中东同时发生冲突对世界将是灾难性的。不论出于什么理由,不论诱发原因是什么,在亚洲爆发实体冲突将是毁灭性的。我们必须尽一切努力避免这种情况发生。”